医疗器械自查报告模板

医疗器械自查报告模板使用技巧      如何编制医疗器械自查报告模板？
      1、人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
      2、生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。
      3、产品设计变更、生产工艺变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明。
      4、采购、销售和售后服务管理情况：包括供应商审核、评价工作开展情况；销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回（如有）等工作情况。
      5、不合格品控制：对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况。
      6、内部审核和管理评审情况：一是年度开展内部审核的情况，包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况；二是年度开展管理评审的情况，包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
      7、不良事件监测情况：年度不良事件监测和再评价工作开展情况，严重不良事件的处置情况。

医疗器械自查报告模板通用技巧

      1：快速求和、求平均值
      想要直接知道某几个数的和或者平均值，那么直接选中那几个数就可以知道了。选择之后，在最下方的状态栏中，就有求和、平均值、和计数显示。
      2：格式刷
      格式刷的使用很简单，只要点击一下格式刷，然后在选择要复制的格式，最后就是选择要修改的个单元格了，可以批量修改的哦。
      3：快速复制粘贴
      选中一个或一些数据，然后把光标移到选中框的右下角，光标变成一个加号的时候，向下拖动，就会智能帮你填1、2、3……了。
      4：自动换行
      在单元格内打好文字，在工具栏上找到“自动换行”按钮就可以自由的将文字在换行和不换行之间切换了。